Sanidad ordena retirar un lote de Tranxilium 20 mg inyectable porque el disolvente presenta partículas

-

FACUA-Consumidores en Acción alerta de la orden de retirada y devolución al laboratorio por los cauces habituales de dos lotes de Tranxilium 20 mg polvo y disolvente para solución inyectable, en su presentación de un vial y una ampolla, dado que en los estudios de estabilidad llevados a cabo sobre estos lotes se ha detectado la presencia de partículas en la ampolla del disolvente.

La incidencia, publicada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) el 23 de octubre, afecta a los siguientes lotes: A8182, con fecha de caducidad 31 de agosto de 2021, y A9195, con fecha de caducidad 30 de septiembre de 2021. El medicamento ha sido fabricado por el laboratorio Sanofi SPA en Italia, y distribuido por la sede española de la empresa, Sanofi Aventis SA, con domicilio social en Barcelona.

Según su prospecto, Tranxilium 20 mg es un clorazepato diapotasio que se utiliza en situaciones que requieren de un relajante y/o una sedación de urgencia, como es en estados agudos de ansiedad y angustia, neurosis y psico neurosis, alcoholismo y curas de desintoxicación, anestesia y reanimación médico-quirúrgica, preparación para intervenciones quirúrgicas de todo tipo, tratamiento coadyuvante del tétanos a altas dosis, infarto de miocardio, crisis asmáticas y durante la preparación y desarrollo del parto.

Tras los análisis, la Agencia ha clasificado esta alerta como de clase 1. Los defectos de calidad de los medicamentos se clasifican por parte de la Aemps en tres clases (1, 2 y 3) siendo la clase 1 la que se corresponde con un posible riesgo más elevado y la clase 3 la de un menor riesgo.

FACUA recomienda a los usuarios que posean el medicamento afectado en sus hogares que se abstengan de consumirlo y en el caso de que tengan que seguir con su tratamiento, lo devuelvan a la farmacia donde lo hayan adquirido para cambiarlo por otro envase no afectado. La Aemps insta a todas las comunidades autónomas a realizar un seguimiento de la retirada los lotes afectados de Tranxilium 20 mg.

Últimas noticias

Limpieza especial en la plaza Espartero

Operarios adscritos a la Delegación de Limpieza Viaria han realizado durante la mañana de hoy, miércoles, una limpieza especial...

El Centro Documental acoge unas jornadas sobre rehabilitación de viviendas

Los tenientes de alcalde delegados de Participación Ciudadana, Jorge Juliá, y de Urbanismo, Yéssica Rodríguez, y la concejal delegada...

Obras de reconstrucción del muro de los jardines del parque público del Lazareto

El alcalde de Los Barrios, Miguel Alconchel; la delegada de Infraestructura Verde, Cristina Silva; y el delegado de Turismo,...

Taller de Autodefensa para Mujeres organizado por el CIM

La formadora feminista Paloma Tosar imparte este martes y el miércoles en el Edificio de Servicios Sociales un Taller...
Esta web utiliza cookies propias y de terceros para su correcto funcionamiento y para fines analíticos y para mostrarte publicidad relacionada con sus preferencias en base a un perfil elaborado a partir de tus hábitos de navegación. Contiene enlaces a sitios web de terceros con políticas de privacidad ajenas que podrás aceptar o no cuando accedas a ellos. Al hacer clic en el botón Aceptar, acepta el uso de estas tecnologías y el procesamiento de tus datos para estos propósitos.
Privacidad